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(匯邦特/匯邦欣)注射用甲磺酸培氟沙星

產品介紹
細胞穿透力強
組織滲透性好
臨床應用廣泛
國家基本醫保藥品
廣譜強效、值得信賴
【適應癥】由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

【藥品名稱】
通用名:注射用甲磺酸培氟沙星
英 文 名:Pefloxacin Mesylate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Peifushaxing
本品主要成份為甲磺酸培氟沙星,其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。
其結構式為:
分子式:C17H20FN3O3?CH3SO3H?2H2O
分子量:465.49

【性狀】  本品為白色凍干塊狀物。

【藥理毒理】
甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,對下列細菌具有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】
據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率為20%~30%,半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達有效濃度。此外尚可透過炎癥腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

【適應癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

【用法與用量】
靜脈滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時一次?;加悬S疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時用藥一次?;蜃襻t囑。

【不良反應】
1、 胃腸道反應:惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。
2、 中樞神經系統反應:頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。
3、 過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4、 偶可發生: ①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫;②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現; ③結晶尿,多見于高劑量應用時; ④關節疼痛;⑤注射部位局部刺激癥狀。
5、 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。


【禁忌癥】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。孕婦及哺育期婦女禁用,18歲以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

【注意事項】
1、 于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2、 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3、 腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4、 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。
5、 嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
6、 原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
7、 稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。
8、 本品每次靜滴時間不少于60分鐘。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女禁用,如必需應用本品時應暫停哺乳。


【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。因此18歲以下的患者禁用。

【老年患者用藥】
 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。


【藥物相互作用】
1、 尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2、 本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑       制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期(t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。
3、 環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
4、 本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。
5、 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、 本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。

【藥物過量】 每日用藥劑量為1600mg以上時,可能會出現以下副作用:胃腸功能失調、肌肉和(或)關節疼痛、光敏反應、神經系統失調(頭疼、失眠)、血小板減少。


【規    格】 (1)0.2g          (2)0.4 g(以培氟沙星計)
【貯    藏】 遮光,密閉保存。
【包    裝】 西林瓶裝,5支/盒。
【有 效 期】 24個月
【批準文號】
【生產單位】
企業名稱:珠海億邦制藥有限公司
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